國務院總理李克強昨日主持召開國務院常務會議,,聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報,決定先行對一批責任人實施問責,;通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》,,強化制度監(jiān)管。 聯(lián)合調查組通報山東疫苗案調查進展情況,已查實涉案藥品經營企業(yè)45家,初步核實涉案疫苗流入接種單位59家,,專家組認為—— 接種涉案疫苗不會有安全風險
據(jù)新華社電 昨日,,國務院常務會議聽取了山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理工作匯報。 2015年4月,,山東省濟南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊會同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊,,破獲龐某、孫某(二人系母女)非法經營疫苗案。公安機關查明,,犯罪嫌疑人龐,、孫二人在未獲取營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證情況下,,利用網(wǎng)絡聊天工具,,獲取二類疫苗購銷信息,購入二類疫苗加價銷售給下游非法經營人員,。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶(卡)中,,涉嫌非法經營收款金額3.1億元,支出2.6億元,。2015年5月,、6月,公安部治安局,、食品藥品監(jiān)管總局稽查局分別對此案掛牌督辦,。兩名犯罪嫌疑人已于2015年6月2日被濟南市公安局依法逮捕。 聯(lián)合調查組成立后,,深入開展實地調查,,推進全國協(xié)查聯(lián)辦,加大案件查辦督促指導力度,,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估,,排查管理責任落實情況,嚴肅問責失職瀆職人員,。截至2016年4月11日,共立刑事案件192起,,刑事拘留202人,,已批準逮捕22人;已查實涉案藥品經營企業(yè)45家,;初步核實涉案疫苗流入接種單位59家,。 專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗,已經完成19批次樣本的檢驗,,其中17批次樣本的效力指標全部合格,;一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗),,效力合格,,但大小蛋白分布指標不合格。剩余批次產品正在檢驗中,。專家組結合對涉案疫苗安全性特征,、疫苗熱穩(wěn)定性、接種異常反應監(jiān)測、疫苗可控疾病監(jiān)測,、典型樣本調查等分析評估,,認為接種涉案疫苗不會帶來常規(guī)不良反應以外的安全性風險,未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況,。專家組初步判斷,,涉案疫苗受種者不需要進行補種,如果受種者存在疑惑,,可到當?shù)仡A防接種單位咨詢,,評估認為需要補種的可在原接種單位自愿免費補種,具體由所在地政府組織實施,。 被問責人員涉及兩部委和17省份 下一步嚴懲違法犯罪,、失職瀆職 會議指出,疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康,,是不可觸碰的“紅線”,。我國的疫苗體系總體是安全可靠的,凡發(fā)現(xiàn)漏洞,,必須堅決堵住,。山東濟南非法經營疫苗系列案件發(fā)生后,國務院批準組成部門聯(lián)合調查組,,并成立國務院工作督查組,,深入開展實地調查,推進全國協(xié)查聯(lián)辦,,加大案件查辦督促指導力度,,組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估。目前第一階段調查處理工作基本完成,。初步查明,,此次疫苗系列案件涉及面廣,性質惡劣,,是嚴重違法犯罪行為,,也暴露出疫苗質量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時,、一些干部不作為,、監(jiān)管和風險應對機制不完善等突出問題,教訓深刻,。 會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估,,及時向社會公開評估結果,妥善做好后續(xù)處置,,并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機制,,強化事中事后監(jiān)管,對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。目前各地已立案刑事案件192起,,刑事拘留202人,。根據(jù)已查明情況,會議決定,,依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局,、衛(wèi)生計生委和山東等17個省(區(qū),、市)相關責任人予以問責,,有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分,。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為,,并根據(jù)案件查處情況,提出進一步問責處理意見,。
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